输液灌注器具检测国家执行标准是什么
来源:检易达 时间:2024-08-31 浏览:93

淀粉检测标准有哪些?最新淀粉检测国家执行标准依据是什么?

输液灌注器具检测执行标准有哪些

1、YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

YBB00012002-2015是中国药典委员会发布的关于低密度聚乙烯输液瓶的行业标准。该标准规定了低密度聚乙烯输液瓶的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。主要内容包括:外观、尺寸、物理性能、化学性能、生物性能、无菌性、热原性、内毒素、无菌包装等方面的要求。还规定了输液瓶的生产工艺、原材料、生产环境、生产设备等方面的要求,以确保输液瓶的质量和安全性。

2、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》

GB 15811-2016是中国国家标准化管理委员会发布的关于一次性使用无菌注射针的国家标准。该标准规定了一次性使用无菌注射针的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。主要内容包括:外观、尺寸、材料、无菌性、热原性、内毒素、针尖锋利度、针管刚度、针管内壁光滑度、针管连接强度等方面的要求。还规定了注射针的生产工艺、原材料、生产环境、生产设备等方面的要求,以确保注射针的质量和安全性。

3、YY 1-2019《专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》

YY 1-2019是中国医疗器械行业标准,规定了一次性使用微孔过滤输液器的要求。该标准包括输液器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。主要内容包括:外观、尺寸、材料、无菌性、热原性、内毒素、过滤性能、连接强度、抗拉强度等方面的要求。还规定了输液器的生产工艺、原材料、生产环境、生产设备等方面的要求,以确保输液器的质量和安全性。

4、YY/T 0611-2020《一次性使用静脉营养输液袋》

YY/T 0611-2020是中国医疗器械行业推荐性标准,规定了一次性使用静脉营养输液袋的要求。该标准包括输液袋的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。主要内容包括:外观、尺寸、材料、无菌性、热原性、内毒素、密封性能、耐压性能、耐温性能等方面的要求。还规定了输液袋的生产工艺、原材料、生产环境、生产设备等方面的要求,以确保输液袋的质量和安全性。

5、GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》

GB 15810-2019是中国国家标准化管理委员会发布的关于一次性使用无菌注射器的国家标准。该标准规定了一次性使用无菌注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。主要内容包括:外观、尺寸、材料、无菌性、热原性、内毒素、注射器刚度、注射器密封性、注射器连接强度等方面的要求。还规定了注射器的生产工艺、原材料、生产环境、生产设备等方面的要求,以确保注射器的质量和安全性。

阅读剩余 50%
推荐文章